21 CFR PART 11 準拠

21 CFR Part 11 はアメリカ食品医薬局 (FDA) が定める電子記録保持の要求事項です。このルールに基づいた電子文書は紙の文書と等価であるとみなすことができるというものです。この一部に、ソフトウェアの評価、データとマクロのパスワード保護、タイムスタンプの付いた監査証跡能力、様々なパスワードとセキュリティ手法が含まれています。

SigmaPlot は 1400 以上のスクリプトを含むテストスイートを使っての内部評価によって、この要求を満たしています。また、マクロ言語は機器データの繰り返しなどの、手動ではない自動の分析のメカニズムも提供しています。

SigmaPlot は、SQL クエリを使って、様々な ODBC 準拠のデータベースからデータをインポートする機能を持っています。セキュリティガイドラインの順守を要求する FDA や他の政府機関に送信するときに、ノートブックをパスワード保護する機能も提供します。