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品質管理 (FMEA / 故障モード影響解析)

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APIS IQ ソフトウェア のパッケージ:
 ● APIS IQ-FMEA®
 ● APIS IQ-FMEA®-L
 ● APIS IQ-FMEA® PRO

APIS IQ-RM®
APIS IQ-RM® PRO

追加製品 (オプション):
 ● APIS CARM®-Server
 ● APIS CDM®-Server (APIS IQ ソフトウェア バージョン 8.0 でのみ使用可能)

 

AIAG & VDA FMEA (米独自動車工業会の FMEA 手法の統一)

2019 年 5 月に VDA (ドイツ自動車工業会) と AIAG (アメリカ自動車工業会) が FMEA の手法を統一することを合意した具体的な内容とスケジュールを公開しました。その手法は、これまで使われてきていたドイツの VDA の 5 ステップ・アプローチに大きく依存するものです。そのため、VDA の手法に準じて開発された APIS IQ は、大部分がそのまま適用できることとなります。

VDA の 5 ステップアプローチ

Step 1. 構造分析:上位の構造から下位に向かって構成要素を分解
Step 2. 機能分析:構成要素が果たすべき機能を定義し、機能間の依存関係を分析
Step 3. 故障分析:機能に対する故障を洗い出し、故障間の依存関係を分析
Step 4. リスク分析:故障を評価。S・O・D の付与や RPN の算出など
Step 5. 最適化:予防措置、検出措置等の対応と追跡

AIAG & VDA FMEA の 7 ステップアプローチ

APIS IQ-
FMEA
APIS IQ-
FMEA-L
APIS IQ-
FMEA PRO
APIS IQ-
RM
APIS IQ-
RM PRO
Step 1. 計画と準備
FMEA プロジェクトの特定と定義;製品とプロセスの境界
FMEA スコープ
ANSI と多言語サポート
FMEA (AIAG/VDA、MSR、Mil など)
コントロールプラン (CP) × × ×
顧客要求管理
Step 2. 構造分析
製品やプロセスをグラフィカルに構造化
同時エンジニアリング × × ×
システムストラクチャ
Step 3. 機能分析
関連するすべての製品機能またはプロセスステップのコンパイル
LDAP サーバーへのインターフェース
機能ネット (ネットエディタ、グラフエディタ)
プロセスフローダイアグラム (PFD) × × × ×
Step 4. 故障分析
起こりうる故障の特定、製品またはプロセスにおける故障の連鎖、原因、影響の認識
統計的評価 (パレートなど)
フォールトツリー計算
Step 5. リスク分析
障害が発生し、時間内に修復されなかった場合のリスクと影響を認識し評価; 可能で必要なアクションを特定
期限管理
Step 6. 最適化
故障を防ぐために必要なアクションの定義、実施、効果管理
シックスシグマのための設計 (PwC、HoQ)
Step 7. 結果の文書化
最も重要な結果と結論の伝達。その後の措置とリスク評価の文書化
結果の文書化 1:管理レポート

各機能の詳細は 製品概要 をご覧ください。

その他の大きく変わったポイント

  • FMEA フォーム (スプレッドシート形式ではかなり複雑になる)
  • RPN の廃止と AP の導入 (S・O・D に重みづけをし、AP [Action Priority] としてレーティングする)
  • FMEA MSR の導入 (Monitoring & System Response というフィールドでの FMEA)

APIS IQ を活用できる場面

これまでのスプレッドシートによる手順では実現が困難であった項目を解決します。

  • シートのコピー&ペーストによる抜け漏れの防止
  • 派生の設計や設計変更による項目の追跡
  • 仕向地、取引先により異なる FMEA フォームの対応
  • 各種標準等に合わせた必須項目の一元的な管理
  • 入力担当者による文章の揺らぎなどを吸収
  • 同一データを多言語で活用
  • FMEA 以外の各種品質管理手法、ツールなどでのデータの共通化
  • 海外の取引先とのコミュニケーションの支援 (手順の明確化)

 

機能安全認定

APIS IQ ソフトウェアは、以下の標準に準拠しています。

  • AIAG/VDA FMEA (1st edition 2019)
  • AS 9145
  • IATF 16949
  • SAE J1739
  • IEC 60812
  • ISO 14971
  • VDA Volume 4 Product and Process FMEA
  • QS 9000 (2nd and 3rd edition)
  • AS 13004
  • AIAG (4th edition)
  • VDA 86, 96 and 2006
  • MIL Task 101/MIL Task 102
  • Fault tree analysis according to DIN
  • Deadline tracking according to VDA
  • Process flow chart
  • DRBFM worksheets (Design Review based on Failure Mode)
  • ISO 9001:2015
  • ISO 26262-8:2018
    (IQ-FMEA PRO/ IQ-RM PRO Software)
  • IEC 61508:2010
    (IQ-FMEA PRO/ IQ-RM PRO Software)

APIS IQ-Software version 7.0 認定証
(ISO 26262, IEC 61508, IEC 62304)
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