新規購入お見積

UNISTAT 6.5 で追加された機能

 

  1. メタ分析 (Meta Analysis)
  2. ROC / AUC 分析
  3. 品質管理 (Quality Control)
  4. バイオアッセイ分析

 

メタ分析 (Meta Analysis)

メタ分析 (Meta Analysis) は、UNISTAT 6.5 Standard Edition で追加された新しいプロシージャです。

UNISTAT の直観的なユーザーインターフェースを使えば、様々なタイプのデータをメタ分析のインプットとして選択し、組合わせることができます。

効果量のサマリー (summary effect size) には以下のいずれかを選択することができます:Standardised Mean Difference (標準化平均差), Mean Difference (平均差), Hedges の g 値, Standardised Paired Difference, Correlation (相関), Fisher の Z 値, Odds Ratio (オッズ比), Peto Odds Ratio (Peto 法によるオッズ比), Risk Ratio (リスク比), Risk Difference (リスク差), Rate Ratio (率比), Rate Difference (率差), Hazard Ratio (ハザード比)

実行できる分析は one study removed (OSR), cumulative (CUM) または subgroup です。fixed effect (inverse variance (IV) または Mantel-Haenszel (MH) で重み付け) または random effect モデルのいずれか又は両方を選択することができます。

出力オプションには、信頼区間付きサマリーテーブル、有意差検定と forest diagram、コクランの Q 検定と I 二乗異質性検定、Begg-Mazumdar 順位相関と出版バイアス (publication bias) のための Egger 回帰検定と forest, funnel, precision プロットがあります。

 

ROC / AUC 分析

新バージョンの UNISTAT には、Logistic Regression プロシージャーに包括的な ROC (Receiver Operating Characteristic) 分析機能が実装されました。AUC (曲線下の面積) の計算と共変量を伴う ROC 曲線のプロット、および、AUC 間の多重比較を伴う複数の ROC 曲線のプロットが可能です。

アウトプットに含まれるのは、AUC 間の差、それらの標準誤差、裾の確率 (tail probabilities) と信頼区間 (漸近正規性)、および、自由度1の追加カイ二乗検定です。

診断テストのすべての統計量およびそれらの信頼区間から、フィットさせる全ての Y 値が (classification threshold probabilities) が計算されます。デフォルトで表示されるのは、感度および特異性の値、および、それらの信頼区間のみです。

全ての統計には信頼区間表示の有り無しを選択できます。classification threshold probability (最良のカットオフポイント) に対応するケース (行) には、アスタリスクでマークが付きます。

 

品質管理 (Quality Control)

Quality Control モジュールは、パワフルな統計的工程管理 (SPC) 機能を提供する UNISTAT 6.5 Standard Edition の中心的なコンポーネントです。

変数管理図 (Variable Control Charts)

  • 変数管理図:R Chart, S Chart, Variance Chart, X Bar Chart, Moving Average Charts, Exponential Weights Moving Average Chart, CUSUM Chart, X Chart (Levey-Jennings)
  • 分析可能な2つのデータタイプ:Raw Values と Samples、または、Summary Data。目標水準 (target level)、標準偏差の倍数としての管理線 (control line) および警告線 (warning line)、移動平均または指数重み移動平均、および、個々のサイズを使用するか標本サイズの平均を使用するかを指定することが可能。
  • X バー管理図について動作特性曲線 (OC 曲線) を描画可能。

計量値管理図、パレート図、Hotelling T2

  • 計量値管理図 (attribute control chart):C Chart, U Chart, Np Chart, P Chart.
  • 目標水準 (target level)、標準偏差の倍数としての管理線 (control line) および警告線 (warning line)を指定可能。全ての計量値管理図について動作特性曲線 (OC 曲線) を描画可能。
  • パレート図:累積率または累積値を表示可能。アウトプットにはサマリーテーブルも含まれる。
  • Hotelling の T 二乗分析:Chart summary、table of means、average within-sample covariance matrix を表示。

Weibull 分析

  • Weibull 分析:2つまたは3つのパラメータの Weibull モデルを最尤法 (maximum likelihood) または最小二乗 (OLS) 回帰法を利用して推定可能。プログラムは推定パラメータ、それらの信頼区間および共分散行列および補間特性をレポート。
  • 手法が OLS の場合、X に対する Y の回帰 (デフォルト)、または、Y に対する X の回帰のいずれかを選択することができます。
  • Weibull チャートの Y 軸は真の gompit スケールで描画されます。UNISTAT の X-Y Plots プロシージャで Y-axis スケールを gompit に、X-axis スケールを log base 10 に選択することで Weibull ペーパー (ワイブル確率紙) を作成することも可能です。

工程能力分析

工程能力分析 (Process Capability Analysis):モデルパラメータは、Johnson 変換または Box-Cox 変換あり、または、なしで推定可能。殆どの能力指数は、それぞれ信頼限界付きでレポートされます。

  • Overall Standard Deviation の能力指数:Cp, Cpl, Cpu, Bissell Cpk, ZSW Eq 6 Cpk, ZSW Eq 8 Cpk, Chang Cpm, Boyles Cpm, NIST Cpm, Cpmk, Cs, Cpm+, Cjkp
  • Pooled Standard Deviation の能力指数:Cp, Cpl, Cpu, Bissell Cpk, Ccpk
  • ノンパラメトリック能力指数:Median, 0.5% Quantile, 99.5% Quantile, Cnpk
  • データ変換:Box-Cox および Johnson 変換

ゲージ R&R 分析

UNISTAT では、Average and Range または Analysis of Variance (ANOVA) 手法を利用してゲージ R&R 分析を実行することができます。アウトプットの内容は、ANOVA テーブル、ゲージの分散、標準偏差および信頼区間です。Range Chart および Average Chart を Stacked または Unstacked 形式で表示させることができます。

  • Gage R&R, Repeatability EV, Reproducibility AV, Part PV および Total TV の統計量は、それぞれの分散、標準偏差、信頼限界、および % 許容範囲と共に表示させることができます。part と operator 間の交互作用項を含めたり除外することができます。

 

バイオアッセイ分析

UNISTAT のオプション製品 Analysis of Bioassays モジュールは、あらゆる統計ソフトウェアパッケージの中でも、この分野で最も包括的な実装と言えるでしょう。Finney, D. J. (1978) Statistical Method in Biological Assay に基づいており、European Pharmacopoeia 7th Edition, (2011) Statistical Analysis of Results of Biological Assays and Tests の仕様に完全に準拠したモジュールです。

生物的希釈測定法 (biological dilution assays) や力価測定法 (potency assays) で得られたデータの統計解析:parallel line (平行線法)、slope ratio (勾配比法) および quantal response (素量的応答法) を利用した力価計算を実行可能。基準となる信頼区間、妥当性検定、および、グラフ表示機能を装備。

Analysis of Bioassays モジュールは、上記刊行物に掲載されている多数のサンプルに対して正当性が認められているので、規制環境ですぐにでも利用することができます。UNISTAT のバイオアッセイ法は、生物学的研究や薬剤開発の分野で幅広く利用されています。

これ以外のバイオアッセイタイプや有効用量 (または ED50) への適用については、UNISTAT の Nonlinear および Logit / Probit / Gompit 回帰プロシージャを利用して分析することができます。

オプションの Analysis of Bioassays モジュールを使うには、UNISTAT Standard Edition を実行できる環境が必要です。

  • Parallel Line Assay (平行線測定法)
  • Slope Ratio Assay (勾配比測定法)
  • Quantal Response Assay (素量的応答法) と logit, probit, gompit, loglog リンク関数
  • Combination of Assays (測定法の組み合わせ)
  • 妥当性検定、力価、信頼限界、ED50、Spearman-Karber 法
  • European Pharmacopoeia 7th edition (2011) と Finney (1978) の基準に全て適合。
  • US Pharmacopoeia (2009) に従う複合力価 (Combined Potency)

 

新たに追加されたプロシージャ一覧 (開発元サイト・英語)

Version 6.0 のリリース以降、UNISTAT Statistical Package に加えられた変更点は以下のとおりです。

 

既存プロシージャの改良一覧 (開発元サイト・英語)